長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙1月6日訊（通訊員 欣聞）輝瑞公司今日宣布,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊,，CRESEMBA,，100 mg）用于治療成人侵襲性曲霉病,。這是康新博侵襲性毛霉病適應(yīng)癥獲批后,，在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥,。作為新型三唑類抗真菌藥物,，康新博成為我國(guó)目前唯一一個(gè)獲批用于治療成人患者侵襲性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌藥物,，為這類患者帶來新的治療選擇。

　　侵襲性曲霉病可侵犯肺,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或骨骼,、眼、鼻竇等全身多個(gè)部位,。近年來,，我國(guó)侵襲性曲霉病的發(fā)病率不斷上升，如不及時(shí)治療死亡率極高,。

　　侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病同為侵襲性霉菌病,，往往在早期診斷上難以區(qū)分。隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加,、移植手術(shù)的大量開展,，免疫受損人群增多，侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高,。異基因造血干細(xì)胞移植患者,、實(shí)體器官移植患者、危重患者,、腫瘤放化療患者,，以及高齡且長(zhǎng)期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。

　　目前,，我國(guó)在侵襲性霉菌病臨床治療領(lǐng)域面對(duì)諸多挑戰(zhàn),，主要體現(xiàn)在治療耐受性,、藥物相互作用、長(zhǎng)期治療依從性,、需要監(jiān)測(cè)藥物濃度等問題,。

　　作為廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，康新博成人侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病兩個(gè)適應(yīng)癥的相繼獲批,，將助力臨床侵襲性霉菌病的全程治療,。在2017 ECIL-6《白血病及造血干細(xì)胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療,；在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中,，艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療。

　　輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示：“輝瑞以‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’為目標(biāo),，作為抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),，康新博的兩個(gè)適應(yīng)癥相繼在中國(guó)獲批，將為侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病成人患者提供創(chuàng)新治療方案,，助力臨床醫(yī)生積極應(yīng)對(duì)這一類疾病威脅,。我們將加快上市進(jìn)程，讓這一創(chuàng)新藥盡快惠及中國(guó)患者,?！?/p>

　　目前康新博已在美國(guó)、英國(guó),、法國(guó),、瑞士等超過60個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。