長沙晚報(bào)掌上長沙5月6日訊（全媒體記者 黎鐵橋  通訊員 李送君）記者今天從湖南圣湘生物科技股份有限公司了解到：北京時(shí)間5月5日晚，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA, Emergency Use Authorizations）,，這是該產(chǎn)品繼今年1月28日獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)認(rèn)證,、3月3日獲得歐盟CE認(rèn)證后,，圣湘生物獲得的又一重要認(rèn)證,，將進(jìn)一步助力全球新冠肺炎疫情防控,。

　　圣湘生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，當(dāng)前全球疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，圣湘生物緊急馳援海外,、助力全球抗“疫”,。目前,，公司研制的新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品已服務(wù)于歐洲,、非洲、亞洲,、南美等疫情防控區(qū)域,。與此同時(shí)，圣湘生物海外抗“疫”團(tuán)隊(duì)已分多批出征海外,，“逆行”奔赴全球疫情防控一線,。　

　　圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑,、儀器,、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商,。在新冠肺炎疫情防控工作中，該公司及時(shí)研發(fā)出精準(zhǔn),、快速,、簡便、高通量的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,，并通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批獲注冊(cè)證書,。新冠產(chǎn)品已供往國內(nèi)外疫情防控一線，并助力各類企事業(yè)單位復(fù)工復(fù)產(chǎn),。公司已向國內(nèi)外捐贈(zèng)了價(jià)值超過3300萬元的疫情防控應(yīng)急物資,，其中支援湖北省物資價(jià)值近2000萬元，有效助力湖北省大幅提升疫情核酸檢測(cè)服務(wù)能力,。