長沙晚報(bào)掌上長沙3月22日訊（全媒體記者 周斌 ）在此前已通過中國紅十字會(huì)總會(huì)向海外捐贈(zèng)了50000人份新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒的基礎(chǔ)上,，位于長沙高新區(qū)的圣湘生物,，連日來又向埃塞俄比亞、肯尼亞,、瑞典,、塞拉利昂等多國捐贈(zèng)了多批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑。至此,，圣湘生物新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品已供往全球40多個(gè)國家和地區(qū)疫情防控一線,，并提供相應(yīng)技術(shù)支持服務(wù)，助力海外疫情防控,。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，圣湘生物成立應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組，于1月14日成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,，并于1月28日通過國家藥品監(jiān)督管理局審核,，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，成為湖南首家獲得此類產(chǎn)品“國字號(hào)”證書的企業(yè),。該產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測(cè)樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測(cè),，最快可在30分鐘出檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時(shí)檢測(cè),。疫情暴發(fā)以來,，圣湘生物所有生產(chǎn)線滿負(fù)荷工作,，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒日均產(chǎn)能最高達(dá)50萬人份。公司派出專業(yè)隊(duì)伍在湖北進(jìn)行售后和服務(wù)工作,。與此同時(shí),，產(chǎn)品開始提供給海外“抗疫”戰(zhàn)場，3月3日新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑已獲歐盟CE認(rèn)證,。此外,，公司已經(jīng)啟動(dòng)美國FDA EUA（緊急使用授權(quán)）申請(qǐng)，且Pre-EUA已受理,，根據(jù)美國FDA 3月16日最新發(fā)布的新冠肺炎相關(guān)檢測(cè)政策指南,，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒可在美國供臨床使用，服務(wù)當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?/p>