抽一管血或可早期篩查7種癌癥,,湘雅醫(yī)院招募1000名受試者加入“福聲計劃”
長沙晚報掌上長沙6月24日訊(全媒體記者 彭放 通訊員 章可純)抽一管血可早期篩查7種癌癥,。今日,,記者從中南大學湘雅醫(yī)院獲悉,“福聲計劃”中國人群泛癌種早篩前瞻性研究在該院健康管理中心啟動,,項目擬招募40~75歲受試者1000名,,進行為期2年的隨訪。
癌癥,,至今是讓人聞之色變的疾病,。目前,大多數(shù)的癌癥確診時已到了中晚期,治愈率低,,死亡率高,。如果能做到早篩查、早干預,,癌癥的治愈率將大大提高,。
2020年7月,《Nature Communications》(《自然通訊》)刊發(fā)了由復旦大學泰州健康科學研究院金力院士,、陳興棟教授等學者領銜與鹍遠生物共同合作的研究成果“血液無創(chuàng)檢測可以比常規(guī)診斷提前四年發(fā)現(xiàn)癌癥”,。研究成果揭示,ctDNA甲基化泛癌種篩查技術,,實現(xiàn)了比臨床診斷提前4年發(fā)現(xiàn)血液中的微量腫瘤甲基化信號,。
循環(huán)腫瘤DNA是腫瘤細胞釋放到循環(huán)系統(tǒng)中的基因組小片段,是一種特征性的腫瘤生物標記物,,就像是腫瘤細胞留下的“指紋”,。金力院士團隊的這一發(fā)現(xiàn)意味著抽一管血有望早期檢測結直腸癌、肝癌和肺癌等,,為多種癌癥的早期篩查提供了新的無創(chuàng)性方法,。但泛癌種早篩技術壁壘高、突破難度大,,需要進行長時間,、大規(guī)模的前瞻性研究和驗證。
為在中國健康人群中進一步驗證這一發(fā)現(xiàn),,由金力院士,、陳興棟教授牽頭,復旦大學泰州健康科學研究院聯(lián)合上海國際人類表型組研究院,、上海鹍遠生物科技股份有限公司以及國內(nèi)11家三甲醫(yī)院組織開展“福聲計劃”中國人群泛癌種早篩前瞻性研究,,中南大學湘雅醫(yī)院是參與單位之一。
“福聲計劃”學術專家委員會委員,、湘雅醫(yī)院健康管理中心主任劉紹輝介紹,,該項目是全國規(guī)模最大、范圍最廣的泛癌種早篩前瞻性研究,,旨在驗證循環(huán)腫瘤DNA早期檢測結直腸癌,、食管癌、肝癌,、胃癌,、肺癌、乳腺癌,、胰腺癌的效果,,建立適于中國人群的泛癌種早篩模型,,加快推進前沿創(chuàng)新成果轉化和相關應用產(chǎn)品開發(fā)。
本項目入選者將免費獲贈市場價1200元的結直腸癌血液多基因甲基化檢測(常艾克)或者200元營養(yǎng)費/次,。常艾克是全球第一款具備結直腸癌早期篩查和術后監(jiān)測復合功能的產(chǎn)品,,已經(jīng)通過了中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所LDT驗證(醫(yī)學檢驗實驗室自建檢測方法),并已在國內(nèi)30多家大型醫(yī)院開展,。
項目入選條件:
1.年齡40~75周歲(含臨界值),,性別不限;
2.在研究中心體檢且既往無腫瘤病史者,;
3.入組后能夠自愿按照本研究方案設計完成《人群健康跟蹤調(diào)查——簡化版調(diào)查問卷》并接受年度體檢隨訪的受試者,;
4.同意在研究過程及時地將外院就診過程中與腫瘤診斷相關的信息反饋給研究者;
5.近3年沒有生育計劃者,;
6.對本研究充分了解,,且自愿簽署知情同意書者。
不能入選的情況:
1.已確診食管癌,、胃癌,、結直腸癌、肝癌,、肺癌,、胰腺癌、乳腺癌(包括非原發(fā)性,,如復發(fā),、轉移或其他并發(fā)癥)及其他惡性腫瘤者;
2.3個月內(nèi)接受過輸血,、移植手術等大型手術治療者,;
3.3個月內(nèi)參加其他干預性臨床研究者;
4.妊娠或哺乳期婦女,;
5.患有自身免疫性疾病、遺傳性疾病,、精神疾病/殘疾等研究者認為不適合參加本研究的疾病者,;
6.依從性差,經(jīng)研究者判斷無法完成本研究者,。
本研究遵循《赫爾辛基宣言》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》,,獲得中南大學湘雅醫(yī)院倫理委員會批準,保證受試者權益不受侵害,。有意者請于工作日8時~12時,、15時~17時30分咨詢:周老師18229758335、熊老師13974844943,。
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