抗真菌創(chuàng)新藥康新博在湖南開出首日處方
長沙晚報掌上長沙6月13日訊(通訊員 柳新)6月11日,,康新博(硫酸艾沙康唑膠囊,,CRESEMBA,100毫克)在長沙開出湖南首日處方,,為成人侵襲性毛霉病患者和成人侵襲性曲霉病患者帶來了新的治療選擇,。
侵襲性霉菌病發(fā)病率增高
毛霉菌和曲霉菌是目前已知的可導(dǎo)致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌,可引發(fā)侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病,,這類疾病也被稱為侵襲性霉菌病,。可侵犯肺,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或骨骼,、眼、鼻竇等全身多個部位,,主要發(fā)生在癌癥及其它免疫功能不全的患者中,。這些患者的免疫功能下降,容易促使各種條件致病菌“趁虛而入”,,引發(fā)各種各樣的感染,。
根據(jù)中國血液病患者侵襲性真菌病流行病學(xué)研究(CAESAR研究)顯示,確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發(fā)生率為2.1%,,而在異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)患者中發(fā)生率達7.7%,。侵襲性真菌病病死率仍高達30%,在中樞部位甚至可達90%,。如若不及時提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬?,還會顯著增加患者死亡率,延遲治療12周死亡率可達82.9%,。
近年來,,隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開展,,免疫受損人群增多,,侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細胞移植患者,、實體器官移植患者,、重癥醫(yī)學(xué)科危重患者、腫瘤放化療患者,,以及高齡且長期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群,。
臨床管理存在諸多挑戰(zhàn)
近年來我國侵襲性真菌病在診斷,、預(yù)防、治療方面均取得了長足進步,,但臨床管理仍然存在諸多挑戰(zhàn),,例如發(fā)生率和病死率較高、明確診斷較為困難,,治療耐受性,、藥物相互作用以及因為藥物昂貴、不良反應(yīng)多而帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)和臟器負擔(dān)等,。我國臨床包括血液,、腫瘤、器官移植,、感染,、呼吸、重癥監(jiān)護等在內(nèi)的多個臨床科室均面臨侵襲性真菌病的挑戰(zhàn),。
在血液領(lǐng)域,,侵襲性真菌感染多表現(xiàn)為侵襲性曲霉病和念珠菌病,侵襲性霉菌感染的診治是血液科醫(yī)生診療過程中面臨的普遍難點,,對患者預(yù)后影響較大,,需要重視。近年來我國血液領(lǐng)域治療水平迅速提升,,無論在基礎(chǔ)研究,,還是臨床轉(zhuǎn)化方面均取得長足的進展和中國原創(chuàng)性治療方法的突破,使得我國血液惡性腫瘤治療在國際上處于較高水平,,也使患者有了更多生存的希望,。但血液惡性腫瘤患者的感染問題,特別是侵襲性曲霉病和毛霉病等真菌疾病其早期診斷困難,、患者病情復(fù)雜,,預(yù)后差,及時合理診治對于預(yù)后提升有重大影響,。
在器官移植患者治療領(lǐng)域,,侵襲性真菌感染同樣也是我國器官移植臨床科室均面臨的巨大挑戰(zhàn)。近年來我國器官移植水平迅速提升,,使患者有了更多生存的希望,。器官移植病人在移植手術(shù)后發(fā)生的真菌侵襲和感染是目前真菌感染防治的重中之重。
創(chuàng)新藥物為醫(yī)生提供更多選擇
中國的抗感染在幾十年里發(fā)生了很大的變化,,從肝炎等傳染病逐漸轉(zhuǎn)向嚴重的細菌,、真菌感染。越來越多的醫(yī)院在臨床上把細菌、真菌感染,,發(fā)熱待查等作為診治的重點,。
臨床診療領(lǐng)域要解決目前面臨的各種復(fù)雜問題,如兼顧霉菌感染治療療效和安全性,,不僅僅要挽救患者的生命,,也需要降低附加損害,改善患者的用藥感受,,增加醫(yī)生的治療信心,。康新博的上市為臨床醫(yī)生提供了更多選擇,。
康新博是一種新型三唑類抗真菌藥物,,其特殊的分子結(jié)構(gòu)賦予其較廣的抗真菌譜,包括對唑類耐藥的真菌等均具有良好的抗菌活性,。截至目前,,康新博已在美國,、英國,、法國、瑞士等全球60多個國家和地區(qū)獲批上市,。在2017 ECIL-6《白血病及造血干細胞移植患者侵襲性念珠菌病,、曲霉病及毛霉病指南》中,艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中,,艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療,。
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