長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙12月22日訊（通訊員 欣聞）輝瑞公司今日宣布,，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)貝博薩?（注射用奧加伊妥珠單抗）用于復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。≧/R B-ALL）成年患者，這也是全球首個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物,。

　　“‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’是輝瑞長(zhǎng)期秉承的目標(biāo),。我們非常高興能夠看到貝博薩?這一突破性藥物引進(jìn)中國(guó)，這將填補(bǔ)此前中國(guó)在R/R B-ALL治療領(lǐng)域無ADC藥物的空白,，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境,，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國(guó)患者的生命,?！? 輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示，“隨著血液腫瘤研究的發(fā)展,，輝瑞致力于通過創(chuàng)新療法和作用機(jī)制促進(jìn)急性和慢性白血病的治療,，旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。隨著貝博薩?的獲批,，輝瑞血液腫瘤將陸續(xù)建立起強(qiáng)大的產(chǎn)品組合,，未來我們還將秉承‘科學(xué)致勝，共克癌癥’的理念,，全方位推動(dòng)創(chuàng)新藥物可及,，提升患者整體生存率和生命質(zhì)量，助力‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),?！?/p>

　　白血病是一種常見的血液淋巴系統(tǒng)腫瘤，2020年我國(guó)新增8萬余名白血病患者,。急性淋巴細(xì)胞性白血病是白血病主要的四種類型之一,，是一種起源于淋巴細(xì)胞的B系或T系細(xì)胞在骨髓內(nèi)異常增生的惡性腫瘤性疾病,。異常增生的原始細(xì)胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時(shí)也可侵入骨髓外的組織等,。目前國(guó)內(nèi)ALL患者治療以化療為主,，其中 40%～50%的成人患者最終會(huì)經(jīng)歷復(fù)發(fā)，患者五年總生存率低于10%,。在傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化療方案下,，R/R ALL患者的治療難以達(dá)到完全緩解（CR）并獲得長(zhǎng)期生存。

　　ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現(xiàn)狀,。作為當(dāng)前腫瘤免疫治療中的熱點(diǎn)藥物之一,，憑借其特有的腫瘤特異性和效力，ADC藥物不僅能擴(kuò)展腫瘤治療時(shí)間窗,，且能最小化化療相關(guān)的不良反應(yīng),。貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率,，使更多的患者后續(xù)有機(jī)會(huì)進(jìn)行造血干細(xì)胞移植,，進(jìn)而達(dá)到長(zhǎng)期生存的目的，有望助力新治療標(biāo)準(zhǔn)的建立,，是R/R B-ALL治療領(lǐng)域的里程碑,。