長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙10月30日訊（全媒體記者 周輝霞）搭建實(shí)訓(xùn)平臺(tái),，“復(fù)制”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的四個(gè)場(chǎng)所,，將30個(gè)問(wèn)題隱藏在各個(gè)角落，讓170余名基層市場(chǎng)監(jiān)管人員分組找“bug”,。今天,，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管檢查員實(shí)訓(xùn)班在德榮數(shù)字科技園舉行。這種新穎的“場(chǎng)景模擬+現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操+問(wèn)題導(dǎo)向”實(shí)訓(xùn)模式,，全面提升了參訓(xùn)監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)水平和監(jiān)管效能,。

　　長(zhǎng)沙市現(xiàn)有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9516家、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)22952家,，按照法律法規(guī)要求,，監(jiān)管部門(mén)需對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實(shí)施一年不少于一次檢查，對(duì)零售及第二類(lèi)批發(fā)（含批零兼營(yíng)）企業(yè)需實(shí)施兩年不少于一次檢查,。

　　繁重的監(jiān)管任務(wù)對(duì)監(jiān)管人員的能力素質(zhì)提出了更高要求,。但長(zhǎng)沙的醫(yī)療器械監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)化水平和整體監(jiān)管能力尚待提高，特別是機(jī)構(gòu)改革后,，各區(qū)縣（市）局藥品監(jiān)管人員不足,，且缺乏系統(tǒng)化、專(zhuān)業(yè)化的培訓(xùn),，監(jiān)管能力有限,。

　　為讓人民群眾安全用械更加放心，長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局從痛點(diǎn)切入,、從難點(diǎn)著手,，建立起長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，并依托平臺(tái)構(gòu)建了“教,、學(xué),、練、檢”一體化的培訓(xùn)模式,。

       薛原是此次參加培訓(xùn)的學(xué)員之一,。她是左家塘市場(chǎng)監(jiān)管所的一名基層監(jiān)管人員。記者看到她時(shí),，她正在經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)室的一張辦公桌前,，在分別標(biāo)有“人員檔案”“質(zhì)量體系”“法律法規(guī)”“健康檔案”等字樣的10個(gè)藍(lán)色文件盒里的近百份文件中，努力找漏洞,。

很快,，她找到了培訓(xùn)老師預(yù)埋的問(wèn)題：比對(duì)員工花名冊(cè)和健康體檢表，發(fā)現(xiàn)一名銷(xiāo)售人員一年一檢的健康體檢已超期了,，而新一年的體檢并沒(méi)有完成,。

　　“前一天專(zhuān)題講座,，我們學(xué)習(xí)基礎(chǔ)理論,，了解具體案例，今天再來(lái)實(shí)操練手,，就是引導(dǎo)我們學(xué)以致用,。今后在執(zhí)法中怎樣查、查什么、檢查的依據(jù)有哪些,，我相信自己今后也能像今天一樣,，很快發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和不足?！毖υf(shuō),。

　　負(fù)責(zé)實(shí)施此次培訓(xùn)的強(qiáng)械教育講師董麗介紹，此次培訓(xùn)就是要提升監(jiān)管人員在日常執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力,。為此,，他們?cè)谖鍌€(gè)實(shí)訓(xùn)室里預(yù)埋了30個(gè)問(wèn)題，這些問(wèn)題都是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位容易出現(xiàn)的漏洞,。通過(guò)引導(dǎo)及指導(dǎo)參訓(xùn)人員“找茬”的方式,，幫助參訓(xùn)人員了解并熟悉該類(lèi)檢查應(yīng)從哪里著手、要如何實(shí)施,、該怎樣與經(jīng)營(yíng)者溝通等,。

　　記者看到，除了經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)室,，產(chǎn)品展示,、冷鏈檢查、倉(cāng)儲(chǔ)檢查等實(shí)訓(xùn)室,。這些實(shí)訓(xùn)室與理論培訓(xùn),，成為長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)平臺(tái)的核心內(nèi)容。

　　長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)宋小軍介紹,，搭建長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)平臺(tái),，創(chuàng)新培訓(xùn)方式，旨在全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)能力,，計(jì)劃對(duì)市局、區(qū)縣（市）,、基層所三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管人員分批次進(jìn)行培訓(xùn),、繼續(xù)教育，到2026年底完成全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員年度繼續(xù)教育工作,，力爭(zhēng)將長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的比例提高到75%以上,，通過(guò)不斷加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)，提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,，確保不發(fā)生較大及以上醫(yī)療器械安全事件,，讓人民群眾安全用械更加放心。