我國(guó)首款重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙3月2日訊 據(jù)人民日?qǐng)?bào)消息 記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解到:3月1日,,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊(cè)申請(qǐng),。該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19),。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,,附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng),。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。
【作者:】 【編輯:楊倩杰】
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