長沙晚報(bào)掌上長沙9月8日訊 據(jù)科技日報(bào)消息 在剛剛閉幕的服貿(mào)會上,，第二代新冠疫苗亮相。據(jù)報(bào)道,，國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗,，不僅有針對變異毒株的滅活疫苗，還有廣譜的重組蛋白疫苗,，自主研發(fā)的mRNA疫苗,。

　　為什么要研發(fā)第二代新冠疫苗？是不是現(xiàn)在的一代疫苗不管用了,？二代新冠疫苗什么時候能上市,？現(xiàn)在走到哪一步了？

　　9月7日,，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉對這些問題作出權(quán)威回應(yīng),。

　　一代疫苗還管用嗎,？

　　發(fā)布會上通報(bào)的數(shù)據(jù)顯示：截至9月6日，全國累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬劑次,，完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬人,。12—17歲未成年人群目前已經(jīng)接種1億6228萬劑次。

　　那么,，針對新冠病毒的變異毒株,，一代疫苗還管用嗎？

　　鄭忠偉認(rèn)為,，有效與否應(yīng)以真實(shí)世界的研究結(jié)果為證,，他表示：我國的新冠滅活疫苗,，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種,，在國內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù),。這些研究結(jié)果表明,，無論是國內(nèi)還是國外，中國的新冠疫苗均對預(yù)防感染有一定效果,；對感染后的再傳播有明確效果,，對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。

　　鄭忠偉強(qiáng)調(diào)：“即便是在病毒變異株,，特別是德爾塔株,，廣泛流行的情況下也是如此?！?/p>

　　無論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中,，疫苗接種效果均有目共睹,。鐘南山院士團(tuán)隊(duì)針對廣東疫情（感染毒株主要為德爾塔株）進(jìn)行的研究表明，兩劑疫苗接種后,，對中癥的保護(hù)效果達(dá)到了70%,，對重癥的保護(hù)效果達(dá)到了100%。

　　為什么需要二代疫苗,？

　　既然一代疫苗仍然有效,，為什么還要研發(fā)二代疫苗？

　　盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的,，沒有出現(xiàn)根本性的變異,，我們?nèi)孕枰从昃I繆?！编嵵覀ケ硎?，有了準(zhǔn)備，即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴(yán)重變異,，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預(yù)防作用,，也能夠迅速研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)新的疫苗,，從而做到有備無患,。

　　日前，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）發(fā)布最新研究表明,，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導(dǎo)地位,，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。

　　這一真實(shí)世界的研究結(jié)果也使得廣譜,、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫,。

　　除了在疫苗研發(fā)上的早著手，相關(guān)審評審批制度也在進(jìn)行積極部署,。

　　鄭忠偉介紹,，我國有關(guān)機(jī)構(gòu)也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導(dǎo)原則的制定工作，為審評審批做了一些基礎(chǔ)性安排,。

　　進(jìn)展如何,？

　　針對新冠病毒變異毒株，各疫苗研發(fā)單位從疫情發(fā)生以來,，特別是有變異株出現(xiàn)以來,，就已經(jīng)在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。

　　鄭忠偉介紹,，一是我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究,，目前臨床前的研究已經(jīng)完成了，部分單位已經(jīng)向藥品審評中心提交了臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料,。二是開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究,，部分單位也已經(jīng)向藥品審評中心滾動提交臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料,。三是開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,，部分單位也已經(jīng)完成了動物有效性和安全性的實(shí)驗(yàn),，正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)。