長沙晚報掌上長沙8月7日訊（全媒體記者 周斌）湖南安邦制藥股份有限公司子公司一一湖南迪博制藥有限公司（以下簡稱迪博制藥）正式取得湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新《藥品生產(chǎn)許可證》，成為湖南省首個具備人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，填補了我省人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)領域的空白,，目前已正式批量投產(chǎn)。

　　牛黃是一種珍稀罕見的名貴中藥材,，作用廣泛,，可用于治病、食療與食養(yǎng),。據(jù)統(tǒng)計,，含牛黃的中成藥多達 650 余種,。著名的“中醫(yī)三寶”——安宮牛黃丸,、紫雪丹、至寶丹,，以及六神丸,、牛黃上清丸、牛黃解毒丸等名貴中藥,，就是以牛黃為主要原料,，數(shù)百種化學藥品制劑處方中加入了牛黃或人工牛黃，并廣泛用于保健養(yǎng)生大健康產(chǎn)業(yè),。

　　天然牛黃來源于高齡病牛肝膽結(jié)石,，隨著農(nóng)機化推廣，用于耕作的老齡牛幾近消失,，使天然牛黃資源枯竭而珍稀昂貴,，無法滿足用藥需求。

　　上世紀五十年代,，我國醫(yī)藥工作者和科研人員著手開發(fā)天然牛黃的替代品,，至七十年代研制出基本定型的人工牛黃,，而后對其成份研究分析進一步深入，并幾經(jīng)修訂和提高質(zhì)量標準,，現(xiàn)已成為天然牛黃的主要替代品廣泛用于藥品生產(chǎn)和醫(yī)療,，并列入國家醫(yī)保品種。

　　人工牛黃由牛膽粉,、膽酸,、豬去氧膽酸、膽紅素,、膽固醇及微量元素等加工制成,，其有效成分類似天然牛黃，目前占據(jù)了同類產(chǎn)品98％的市場份額,，成為天然牛黃的主要替代品,。

　　幾十年來，人工牛黃廣泛用于中藥及化學藥生產(chǎn)配方,、中藥調(diào)劑或單獨使用,，但基本上是以原料藥形式應用，醫(yī)療機構(gòu)及藥店調(diào)方也是通過拆解,、分散使用,，劑量不準、使用不便,，且浪費較大,。

　　為此，迪博制藥通過廣泛調(diào)研市場,，突破微劑量分裝技術難題,，數(shù)年精心探索，于今年6月成功研發(fā)出人工牛黃小規(guī)格飲片,，新建生產(chǎn)線,，改進包裝，并通過藥監(jiān)部門GMP符合性現(xiàn)場檢查,，獲批中藥飲片（人工牛黃）生產(chǎn)許可,，正式上市。

　　迪博制藥研制,、生產(chǎn)人工牛黃及其原料近五十年,，多次參與人工牛黃生產(chǎn)工藝和國家質(zhì)量標準的研究，其生產(chǎn)的人工牛黃占全國市場份額三分之一以上,，常年保持全國人工牛黃行業(yè)市場占有率第一和湖南省產(chǎn)量最大的生化原料藥的雙料冠軍地位,，銷售區(qū)域遍布全國三百多家藥企，已成為人工牛黃行業(yè)生產(chǎn),、銷售及技術質(zhì)量領軍企業(yè),。

　　目前,，迪博制藥擁有人工牛黃中藥原料、人工牛黃中藥飲片兩條生產(chǎn)線,，此次迪博制藥人工牛黃飲片的上市,，進一步擴大迪博制藥在人工牛黃領域的市場優(yōu)勢，該項目的投產(chǎn)填補了我省人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)領域的空白,，也將為臨床用藥提供更方便,、更精準用藥的典范，具有巨大經(jīng)濟效益和社會效應,。