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適用微創(chuàng)精細(xì)手術(shù)操作 湖南首個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

  長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙5月13日訊(全媒體記者 李廣軍)12日記者獲悉,,湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設(shè)備”已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。2017年5月,,菁益醫(yī)療的低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)項(xiàng)目進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器綠色審批通道,,系我省首個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。此前,,該公司低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)(單極)已經(jīng)提前通過(guò)CE認(rèn)證,,獲得歐盟地區(qū)銷(xiāo)售認(rèn)可,為中國(guó)制造揚(yáng)帆出海做好了準(zhǔn)備,。

  該產(chǎn)品由主機(jī),、一次性使用等離子手術(shù)電極、電源線,、等電位連接線等組成,。預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于開(kāi)放手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血,。該產(chǎn)品與常規(guī)高頻手術(shù)設(shè)備相比,,損傷程度更小、術(shù)后愈合情況更好,可適用于皮膚及淺表組織等微創(chuàng)精細(xì)手術(shù)操作,。

  菁益醫(yī)療于2013年2月成立于北京,,2017年6月遷址落戶(hù)瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)(高新區(qū))長(zhǎng)沙E中心,創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)包括普通外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì),、國(guó)內(nèi)資深高級(jí)工程師以及業(yè)內(nèi)精英,。自創(chuàng)立以來(lái),菁益醫(yī)療一直專(zhuān)注于研發(fā),、生產(chǎn)電外科手術(shù)設(shè)備,、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備以及相應(yīng)手術(shù)耗材。

【作者:全媒體記者 李廣軍】 【編輯:劉天樂(lè)】
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械 上市
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