長沙晚報(bào)全媒體記者 徐運(yùn)源

　　不到成年男子拇指大小,，拿在手上卻比一般金屬重,，更考究的是,，其周身布滿了疏密有致的網(wǎng)點(diǎn),，外行人初看,，會(huì)以為是一件精美的工藝品,。在公司展廳里,，華翔醫(yī)療研發(fā)副總經(jīng)理王國華指著這款醫(yī)療器械植入物告訴記者,，它就是鉭金屬增材制造椎間融合器，植入人體脊椎等部位,，骨細(xì)胞和血管會(huì)像爬山虎一樣與它融為一體,，可以加快股骨頭壞死修復(fù)、關(guān)節(jié)置換,、骨缺損修復(fù)患者康復(fù)速度,。

　　近日，記者在位于寧鄉(xiāng)高新區(qū)的華翔醫(yī)療采訪了解到,，這樣一款看似不起眼的醫(yī)療器械植入物,，卻被國外壟斷技術(shù)30多年。直到華翔醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)工藝路線,，闖過三道“關(guān)卡”,，才打破了這一局面。

　　開發(fā)出3D打印的多面體醫(yī)用級(jí)鉭粉

　　多年前,，王國華在一家待遇優(yōu)渥的企業(yè)工作。一天,，他無意中了解到,，國外一家醫(yī)療企業(yè)每個(gè)月要從國內(nèi)采購大量鉭粉。那時(shí)候,，鉭粉在國內(nèi)主要用于工業(yè),。他十分好奇，深入了解后,，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)“秘密”：原來,，鉭是當(dāng)時(shí)醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的已知金屬家族中對(duì)人體“親和力”最好的一種硬組織植入材料。

　　“其他金屬作為醫(yī)療器械植入物植入人體,，時(shí)間久了可能會(huì)產(chǎn)生有害元素,，但鉭沒有任何副作用和排斥反應(yīng)?！蓖鯂A介紹，國外早在上世紀(jì)90年代就將鉭用作醫(yī)療器械植入物,，但國內(nèi)這方面一直是空白,。

　　2015年前后，王國華加入華翔醫(yī)療,，組建團(tuán)隊(duì)決定填補(bǔ)這一空白,。但因?yàn)閲鈱?duì)制備多孔鉭金屬植入體產(chǎn)品的技術(shù)和工藝路線申請(qǐng)了專利保護(hù)，國內(nèi)只能從國外購買高價(jià)成品,。怎么辦,？王國華和團(tuán)隊(duì)得“另辟蹊徑”。

　　恰好，在這一年前后,，3D打印在國內(nèi)風(fēng)起,。王國華帶領(lǐng)公司團(tuán)隊(duì)聯(lián)手華曙高科，繞開國外傳統(tǒng)技術(shù)工藝,，采用增材制造路線,，高效率地研發(fā)出了設(shè)備。但這還只是闖過了第一道“關(guān)卡”,。

　　3D打印成型的材料需要用到球形粉末,，但當(dāng)時(shí)國內(nèi)普遍只有工業(yè)級(jí)的鉭金屬非球形粉末。王國華便帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)一鼓作氣開發(fā)出了能用于3D打印的多面體醫(yī)用級(jí)鉭粉,，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用3D打印鉭粉的“低成本,、大批量”制備，相關(guān)工藝技術(shù)也獲得了國家發(fā)明專利授權(quán),。為了提高鉭金屬椎間融合器與骨細(xì)胞及血管的融合率,，團(tuán)隊(duì)又突破了仿生骨小梁微孔結(jié)構(gòu)難題。

　　“我們用6年時(shí)間突破了設(shè)備,、材料和結(jié)構(gòu)三大主要難題,，經(jīng)過了安全性和有效性的多重考驗(yàn)后，才獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證,，成為國內(nèi)首款獲批上市的鉭金屬增材制造椎間融合器,。”王國華說,。

　　實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制,，助力精準(zhǔn)醫(yī)療

　　國外傳統(tǒng)減材技術(shù)工藝路線已經(jīng)實(shí)踐了30多年，增材制造路線是否有技術(shù)優(yōu)勢(shì)呢,？對(duì)此,，王國華和團(tuán)隊(duì)非常自信。

　　“相比國外,，我們的技術(shù)路線材料利用率更高,，減少了材料的浪費(fèi)，生產(chǎn)成本降低了一半左右,，而且加工流程簡化,、縮短，提高了生產(chǎn)效率,。更重要的是,，可實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制，助力精準(zhǔn)醫(yī)療,?！彼嬖V記者,。

　　對(duì)于個(gè)性化定制的意義，王國華舉的一個(gè)例子讓記者印象深刻,，比如關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù),，市場上的產(chǎn)品尺寸規(guī)格大多是標(biāo)準(zhǔn)化的，但病人的關(guān)節(jié)形狀大小有差別,，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品在植入人體前,，需要對(duì)病人關(guān)節(jié)缺損部位進(jìn)行銼、磨等,，以讓人體缺損部位與產(chǎn)品尺寸保持一致,，也就是讓“人體部位來符合產(chǎn)品”。但通過3D打印進(jìn)行個(gè)性化定制,，就可以先采集病人關(guān)節(jié)缺損部位的數(shù)據(jù),，然后根據(jù)數(shù)據(jù)做出符合病人需要的個(gè)性化產(chǎn)品，從而讓“產(chǎn)品符合人體部位”,，這樣就減少了對(duì)人體的損傷,，既可以讓患者“少受罪”，又可以加快康復(fù)速度,。

　　制備生物相容性高的骨性支架一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)課題之一,。據(jù)了解，我國每年約有不少于300萬例的醫(yī)療人體骨骼植入,。為此,，王國華和團(tuán)隊(duì)還有著更大的夢(mèng)想?！拔覀兊漠a(chǎn)品已在國內(nèi)銷售1000多例,，實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用。下一步,，推動(dòng)產(chǎn)品向國外銷售的同時(shí),，我們還會(huì)抓緊對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)迭代，以實(shí)現(xiàn)‘藥械結(jié)合’,，讓它擁有更好的治療效果,。”王國華說,。

　　創(chuàng)新名片

　　鉭金屬增材制造椎間融合器

　　由湖南華翔醫(yī)療科技有限公司開發(fā),，系國內(nèi)首款獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的鉭金屬增材制造椎間融合器，產(chǎn)品擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，標(biāo)志著我國在多孔鉭金屬植入醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破，填補(bǔ)了多孔鉭材料增材制造領(lǐng)域市場空白,。